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      NBA直播JRS手机版下载:高端新冠疫苗临床二期试验受试者 完成第二剂施打 - 财经 - 工商

    • 日期:2022-05-09 18:58

    高端疫苗(6547)28日宣布,新冠肺炎疫苗MVC-COV1901二期临床试验已达成3,700位受试者第二剂施打,符合试验设计与法规所需样本数。未来将依法规单位建议于第二剂接种后第28天评估疫苗安全性与免疫原性。

    高端疫苗预计五月底将有分析结果,若数据达到预期目标,今年六月将依法规申请台湾紧急使用授权(EUA)。

    高端疫苗表示, 公司MVC-COV1901新冠疫苗第二期临床试验于今年1月于全国北中南共11家医院启动收案,依法规建议招募3,500位核心受试者,包含700名65岁以上年长族群。

    然因民众参与踊跃,今年3月底已有超过4,000人参与试验,其中65岁以上族群收案约850位,逾卫福部建议取得台湾紧急使用授权(EUA)受试者人数要求。

    高端疫苗开发的新冠疫苗力拼6月取得国内紧急使用授权(EUA)上市,但因未执行三期试验被质疑国际竞争力,高端疫苗为取得常规药证,三期临床试验拟朝三大方向进行,包括在高风险地区测出总体疫苗有效性(VE)、与已上市新冠疫苗比较,以及遵循免疫相关保护指标(ICP)。

    高端表示,短期目标仍是先以取得国内EUA、满足国人疫苗施打需求为主,虽然后续会执行三期临床试验,但因法规、政策尚不明朗,最终试验设计仍在规划观望中。

    (工商 )


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